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Indicadores de proceso recomendados para el cumplimiento de los requisitos de la Norma UNE-EN ISO 15189:2023
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Indicadores de proceso recomendados para el cumplimiento de los requisitos de la Norma UNE-EN ISO 15189:2023

15,38 €

ISBN: 978-84-89975-72-9

Antonia R. Pons Mas (Directora)

Cantidad

El objetivo de la Comisión de Acreditación de Laboratorios de la Sociedad Española de Medicina de Laboratorio con la elaboración de esta monografía es aportar una guía que sirva de ayuda a los profesionales de los laboratorios clínicos en la selección de indicadores de calidad para dar cumplimiento de los requisitos de la norma UNE-EN ISO 15189:2023 “Laboratorios Clínicos- Requisitos para la calidad y la competencia”.

Esta norma, actualmente de cumplimiento voluntario en nuestro país, es de aplicación para la acreditación y la mejora continua de los laboratorios clínicos y establece unos requisitos relacionados con la competencia y la calidad propios e indica, expresamente, que los laboratorios deben establecer indicadores de la calidad, evaluarlos y monitorizarlos. Según esta norma, el laboratorio debe planificar e implementar acciones para abordar los riesgos y oportunidades de mejora. Para ello, debe efectuar evaluaciones a intervalos planificados para demostrar que la gestión, el operativo y los procesos preanalítico, analítico y postanalítico satisfacen las necesidades y los requisitos de los pacientes y usuarios del laboratorio. El director del laboratorio debe modificar los procesos al identificar los que no son eficaces.

La monografía está estructurada en capítulos, que se corresponden con los puntos de la Norma y se han propuesto unos indicadores y objetivos de cumplimiento de los mismos para cada apartado. Se ha realizado una bús queda en la bibliografía, en los programas de intercomparación y en las recomendaciones de las sociedades científicas, para desarrollar los indicadores que se han considerado más apropiados, según la experiencia de los autores, que trabajan en los laboratorios acreditados por dicha Norma

Se ha intentado que los indicadores considerados estén bien definidos, sean sencillos de calcular y sean útiles para el laboratorio que los utiliza, aunque en última instancia será el propio laboratorio el que decidirá qué indicadores van a reflejar mejor los cambios que le pudieran afectar y que le van a ayu dar en la toma de decisiones, dependiendo de su estructura y su contexto.

Para cada indicador se sugieren, a modo de ejemplo, unos objetivos o especificaciones, cuyo cumplimiento o no permitirá medir hasta qué punto el laboratorio cumple las necesidades y requisitos de los usuarios y la calidad de  todos los procesos. La evaluación de estos indicadores nos va a permitir  actuar ante variaciones de los procesos que puedan tener repercusión en los resultados del laboratorio.

Esperamos que esta monografía sirva de ayuda para realizar un correcto seguimiento del funcionamiento del proceso global del laboratorio, así como para avanzar hacia la excelencia del servicio ofrecido además de facilitar el cumplimiento de los requisitos de la norma UNE EN ISO 15189:2023.

Autores:

Luisa Álvarez Dominguez
Francisco A. Bernabeu Andreu

Aurora Blanco Font
Leonor Guiñón Muñoz

Silvia Izquierdo Álvarez
Mª Libòria López Yeste
Fernando Marqués García

Natalia F. Pascual Gómez

Antonia R. Pons Mas
Lorena Sánchez Gancedo

Extracto del índice

  • Capítulo 1. Introducción.
  • Capítulo 2. Requisitos generales.
  • Capítulo 3. Requisitos estructurales y de gobernanza.
  • Capítulo 4. Requisitos de los recursos.
  • Capítulo 5. Requisitos del proceso.
  • Capítulo 6. Requisitos del sistema de gestión.

241 páginas (Mayo 2024)

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