Guía para el profesional del Laboratorio Clínico en la acreditación por la Norma UNE-EN ISO 15189:2013

Aunque la nueva edición de la norma UNE-EN ISO 15189:2013 ha mejorado muchísimo tanto en la redacción como en las indicaciones con respecto a la anterior versión del 2007, los profesionales del laboratorio clínico se enfrentan a una serie de dificultades de cara a implementar un sistema de gestión de la calidad según los requerimientos de la misma, por ello esta monografía pretende ser una ayuda para aquellos que se adentran en el proceso de la acreditación. Además de incorporar y desarrollar los nuevos aspectos de la vigente edición de la norma como son: la comunicación de los resultados, la gestión de la información del laboratorio, la gestión del riesgo, planes de contingencia, etc, se presenta un check-list de cada apartado de la norma que supondrá un refuerzo de cara a realizar las auditorias internas, agilizando la labor de los auditores internos y del propio personal del laboratorio clínico, al poder ser empleado como herramienta de autoevaluación.

Se presentan ejemplos prácticos para ayudar al profesional en la acreditación intentando dar recomendaciones desde la experiencia de los miembros de la Comisión de Acreditación de Laboratorios de la SEQC en los procesos de acreditación.

Esta monografía está planteada no solo para guiar en el cumplimiento de los requerimientos para alcanzar la acreditación, ya que su aplicación va a permitir que los profesionales del laboratorio clínico se adentren en el “buen hacer”.

Autores:

Fco. Antonio Bernabeu Andreu
Mª del Patrocinio Chueca Rodríguez
Teresa Contreras Sanfeliciano
Mª Dolores Formoso Lavandeira
Félix Gascón Luna
Silvia Izquierdo Álvarez
Mª Liboria López Yeste
Fernando Marqués García
Verónica Parrillas Horche

Extracto del índice:

BLOQUE TEÓRICO
• La acreditación de los Laboratorios Clínicos en España
• Requisitos de Gestión
• Requisitos técnicos
• Comparación de la norma UNE-EN ISO 15189:2013 versus norma ISO 15189:2007

BLOQUE PRÁCTICO
• Anexos: Plantillas de Excel y Check-List

293 páginas (2015)