Guía práctica para la implantación de un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC)

La acreditación es un mecanismo para que cualquier laboratorio clínico pueda demostrar su competencia con respecto a normas y guías internacionalmente reconocidas y aceptadas, como la ISO 15189.

El objetivo de esta monografía es hacer llegar a todos los profesionales de los laboratorios clínicos una guía con ejemplos prácticos que les sirva de ayuda para seguir los pasos necesarios en la implantación de un sistema de gestión de la calidad según los requerimientos y requisitos de la norma UNE-EN ISO 15189.

Para facilitar la compresión de su contenido y su posterior aplicación por los profesionales, se explican cada uno de sus requisitos desde un punto de vista práctico, siguiendo el orden de los apartados de la norma.

Los miembros de la Comisión de Acreditación quieren resaltar que en esta monografía se incluyen consideraciones y ejemplos que se han originado a partir de la experiencia acumulada por profesionales implicados en el desarrollo e implantación de sistemas de gestión de la calidad basados en una acreditación ISO 15189.

Autores:

Francisco Antonio Bernabeu Andreu
Raquel Blázquez Sánchez
Tamara De la Cera Martínez
María Dolores Formoso Lavandeira
Silvia Izquierdo Álvarez
María Libòria López Yeste
Itziar Marzana Sanz
Francisco Ramón Bauzá
Ángel Salas García
Carles Vilaplana Pérez

Extracto del índice:

• Control de la documentación
• Revisión de los contratos
• Servicios externos y suministros
• Servicios de asesoramiento
• Resolución de reclamaciones
• Identificación y control de las no conformidades
• Acciones correctivas
• Acciones preventivas
• Mejora continua
• Registros de calidad y registros técnicos
• Auditorías internas
• Revisión por la dirección
• Personal
• Instalaciones y condiciones ambientales
• Equipo de laboratorio
• Procedimientos preanalíticos
• Procedimientos analíticos
• Procedimientos postanalíticos
• Informe de laboratorio
• Listado de registros requeridos según ISO 15189

294 páginas (2011)
M-051